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個人薬剤師の個人ブログ

リアルダ錠の服薬指導~アサコールやペンタサとの違いは?冷所保存?特徴についてなどQ&Aあり~

 

リアルダ錠 指導のための情報

 

このページは管理人が投薬前にさっと確認するためのページなので、適正使用のための周辺知識は自身でしっかり収集するようお願いします。またこのページは医療従事者を対象としたページです。医療従事者以外の方の閲覧はお勧めしません。

 

 

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適応

 潰瘍性大腸炎(重症を除く

捕捉

  • 活動期と寛解期、ともに1日1回の経口投与が可能です

 

それぞれの違いはQ&A参照

 

リアルダ錠 監査のポイント

  • 用法・用量

成人にはメサラジンとして1日1回2,400mg(1回2T)を食後経口投与する。

活動期は、通常、成人にはメサラジンとして1日1回4,800mg(1回4T)を食後経口投与する
患者の状態により適宜減量する
※添付文書より抜粋
1日1回でOKです
  • 漫然投与注意

1日4,800mgを投与する場合は、投与開始8週間を目安に有効性を評価し、漫然と継続しないこと。※添付文書より抜粋

8週間以上の漫然投与は有効性を確認しておきましょう。

 

  • 腎機能:慎重投与

腎機能の低下している患者[排泄が遅延し、副作用があらわれるおそれがある。]※添付文書より抜粋

 

  • 肝機能:慎重投与

肝機能の低下している患者[代謝が遅延し、副作用があらわれるおそれがある。]※添付文書より抜粋

 

リアルダ錠 服薬指導時のポイント

  •  薬効の説明

例:大腸で放出されて、炎症を抑えてくれるおくすりです。

 

  • 他のメサラジン製剤からの切り替えの場合、用法用量の変更についてしっかり説明しましょう。

理解しておらず服用錠数を間違えている患者さんがいました。

薬が全然効かないと言っていましたが、それでは効きませんね(・・;

 

  • ゴーストピルの説明

例:便の中に錠剤がみられることがありますが、成分が出たあとの残った殻なので薬の吸収に問題はありません。

 

  • 冷所保存

例:冷蔵庫で保管しましょう。

高温条件下でリアルダ錠の溶出性が上昇する可能性があるためです。

 

  • 徐放性のため噛まずに服用

例:腸内で薬が出てくる仕組みになっています。噛まずに服用しましょう。

 

リアルダ錠 注意する主な副作用 検査値

国内臨床試験(3試験)において

安全性解析対象となった406例中、97例(23.9%)に臨床検査値異常を含む副作用が認められている。
NAG増加(5.2%)
ビリルビン増加(3.2%)
潰瘍性大腸炎の悪化(3.0%)
アミラーゼ増加(1.5%)
腹部膨満(1.0%)頭痛(1.0%)貧血(1.0%)、CRP増加(1.0%)、尿中蛋白陽性(1.0%)等であった。
(承認時 ※添付文書より抜粋
 

その他Q&A

リアルダ ペンタサ アサコールの違いは?

 

ペンタサ

・クローン病に適応あり

・小腸でも放出される。時間依存性メサラジン製剤

 

 

アサコール

・回腸末端から大腸全域に放出される

・pH7以上になると放出されるpH依存性メサラジン製剤

 

 

リアルダ

・pH応答性コーティングにより大腸までは放出されない

・MMX(マルチ マトリックス システム。親水性基剤と親油性基剤で構成されている)による徐放化。これにより大腸全域に放出

・1錠あたりメサラジン1200mg

 

食事の影響は?

健康成人に本剤を単回経口投与(メサラジンとして2,400mg、4,800mg)したときの血漿中未変化体及びアセチル体の濃度推移、尿中排泄率及び吸収率に、食事による著しい影響は認められなかった。※添付文書より抜粋

 

長期処方はいつから?

2017年12月より長期開始

 

 

参考サイト

  • リアルダ錠1200mg 添付文書/インタビューフォーム

 

  • 日経メディカル:【新薬】メサラジン(リアルダ)1日1回服用する潰瘍性大腸炎治療のDDS製剤
ttp://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/series/drug/update/201612/549530.html